8 月 19 日 Moderna 联合默沙东公布个性化 mRNA 癌症疫苗 IntismeranⅢ 期临床结果，联合 PD‑1 抑制剂 Keytruda 用于高危黑色素瘤术后辅助治疗，成功达成无复发生存、远端无转移生存两大核心终点，标志全球首款治疗性 mRNA 肿瘤疫苗完成 Ⅲ 期临床验证。本次突破区别于 HPV 这类预防性癌症疫苗，属于 “灭火式” 治疗性疫苗，针对已经罹患癌症的患者，通过 mRNA 编码肿瘤特有新抗原，教会免疫系统识别癌细胞，搭配 PD‑1 抑制剂解除免疫抑制，实现 “主动训练免疫 + 解除免疫刹车” 双重作用，用来清除术后微小残留病灶，降低肿瘤复发概率。
此次临床成功完成 mRNA 肿瘤领域 0‑1 突破，宣告肿瘤治疗从化疗、靶向药的标准化治疗，迈入 “一人一药” 的个体化新抗原疗法时代。机构测算 mRNA 肿瘤疫苗远期全球市场空间有望突破 500 亿美元，打开疫苗行业从预防市场迈向肿瘤治疗千亿赛道的第二增长曲线。先手情报-VX：itouzi6全球多家药企快速推进肺癌、膀胱癌、胰腺癌等多个癌种的 Ⅱ/Ⅲ 期临床，整条产业链的估值体系迎来重估窗口。A 股投资机会主要集中在自研肿瘤 mRNA 管线企业、上游核心原料递送系统、CDMO 生产服务三大方向。
自研 mRNA 肿瘤疫苗平台标的
康希诺（688185），公司已经搭建完整自主 mRNA 技术体系，自研 LNP 递送系统，落地规模化 mRNA 产业化基地，管线布局胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤等实体瘤治疗性 mRNA 疫苗，是 A 股中少数同时具备递送技术、产业化产能、实体瘤临床管线的标的，直接对标海外 Moderna 的技术路线，充分受益行业技术范式变革带来的估值提升。
沃森生物（300142），国内 mRNA 平台型龙头，掌握 mRNA 序列优化、LNP 递送、规模化生产全链条能力，已经建成成熟 mRNA 产线，过往积累的工艺平台可以快速向肿瘤治疗疫苗拓展，公司持续推进肿瘤方向管线布局，是 A 股 mRNA 赛道核心中军标的，平台价值将随着全球 mRNA 肿瘤疫苗浪潮持续放大。
莱美药业（300006），参股子公司康德赛拥有国内较早进入临床阶段的 mRNA‑DC 新抗原肿瘤疫苗 CUD002，适应症针对卵巢癌，处于 Ⅰ 期临床阶段，技术路径与海外个性化新抗原 mRNA 肿瘤疫苗逻辑高度契合，是 A 股稀缺的临床阶段个性化肿瘤疫苗标的，具备较高的赛道弹性。
智飞生物（300122），通过战略投资深信生物完成卡位，深度布局 LNP 递送系统、mRNA 序列设计两大 mRNA 领域核心底层技术，同时公司拥有国内顶尖的疫苗商业化渠道，未来管线落地之后可以快速完成市场推广，完整覆盖研发到商业化全链条，享受赛道成长红利。
百克生物（688276），子公司传信生物的 mRNA 肿瘤疫苗 TMT101 已经开展临床研究，覆盖胰腺癌、非小细胞肺癌等国内高发癌种，在协和医院推进临床工作，管线差异化布局国内高需求实体瘤，管线推进有望持续带来催化。
上游核心原料与 LNP 递送产业链
LNP 递送系统是 mRNA 产业链壁垒最高的环节，占整体成本 40%-50%，属于产业链皇冠明珠，同时体外转录所需各类酶制剂为 mRNA 生产刚需耗材，全球 mRNA 肿瘤管线集中进入临床阶段，上游原料企业将率先收获订单放量。
键凯科技（688356），LNP 递送系统必需 PEG 衍生物辅料龙头，产品供应海外头部 mRNA 企业，同时和康希诺合作共同开发 mRNA 肿瘤疫苗项目，LNP 是 mRNA 药物实现体内递送的关键，伴随全球肿瘤 mRNA 疫苗研发浪潮，辅料需求会持续增长，是上游核心受益标的雪球。
近岸蛋白（688137），国产 mRNA 核心酶原料龙头，实现 T7 聚合酶、加帽酶等 GMP 级关键原料国产化突破，国内绝大多数 mRNA 研发企业均为公司客户，同时和康德赛开展合作助力实体瘤 mRNA 疫苗研发，全球 mRNA 肿瘤管线临床扩张会直接拉动公司酶制剂需求增长。
诚达药业（301201），布局 LNP 阳离子脂质、核酸药物关键中间体的定制生产，LNP 脂质组分直接决定 mRNA 药物递送效率，公司深耕相关中间体的研发生产，充分受益国内 mRNA 药物产业化进程加速带来的订单增量。
CDMO 生产服务赛道标的
个性化 mRNA 肿瘤疫苗属于定制化产品，生产工艺复杂，质粒制备、体外转录、LNP 封装环节大量依赖 CDMO 外包，海内外管线进入临床阶段带来大量的工艺开发与样品生产订单。
凯莱英（002821），核酸 CDMO 龙头企业，深度合作默沙东，具备质粒合成、mRNA 体外转录、LNP 制剂开发的全链条服务能力，Moderna 和默沙东合作的肿瘤疫苗项目，带动相关产业链外包需求释放，公司有望承接海内外肿瘤 mRNA 疫苗的 CDMO 订单，充分享受产业红利。
博腾股份（300363），子公司博腾生物打造完整 mRNA CDMO 平台，覆盖质粒、mRNA 合成纯化、LNP 封装全流程，具备 GMP 级别中试和规模化生产能力，承接海内外多家 Biotech 的 mRNA 肿瘤疫苗定制化生产业务，伴随国内 mRNA 肿瘤管线向前推进，业绩增长具备较强预期。
药明康德（603259），旗下 WuXi TIDES 平台提供 mRNA、LNP 一体化 CRDMO 服务，服务全球大量 mRNA 创新企业，全球 mRNA 肿瘤疫苗研发热潮会带动核酸 CDMO 业务需求上行，作为全球医药研发服务龙头，充分分享产业发展红利。
联用疗法逻辑标的
本次临床方案采用 mRNA 疫苗联合 PD‑1 抑制剂实现治疗效果跃升，打开全新联合治疗范式，未来国内 mRNA 肿瘤疫苗落地，会和本土 PD‑1 产品开展大量联合用药临床。君实生物（688180），公司特瑞普利单抗拥有黑色素瘤适应症获批，和本次 Moderna 试验的适应症完全匹配，后续国内 mRNA 肿瘤疫苗开展联合用药临床，公司 PD‑1 产品具备天然的联用优势，有望参与到新一代肿瘤免疫联合治疗方案当中。
整体来看，Moderna 的 Ⅲ 期临床成功不仅仅是单一产品突破，而是证实 mRNA 技术从传染病疫苗拓展到肿瘤治疗领域的可行性，整个行业进入从 0 到 1 的发展拐点。产业链当中，上游卖水企业业绩确定性强，自研管线企业具备高成长弹性，PD‑1 企业迎来联合治疗新机遇，随着更多 Ⅱ 期、Ⅲ 期临床数据陆续读出，整条赛道会持续迎来催化。
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